La FDA aprueba el primer medicamento para reducir las reacciones alérgicas por alimentos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado la inyección de Xolair (omalizumab) para la alergia a los alimentos mediada por inmunoglobulina E en determinados adultos y niños a partir de 1 año de edad para la reducción de las reacciones alérgicas (Tipo I), incluida la reducción […]
Retiran del mercado fórmulas infantiles Nutramigen por posible contaminación bacteriana
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) alerta a los padres, cuidadores y proveedores de atención médica que Reckitt/Mead Johnson Nutrition ha retirado voluntariamente ciertos productos de fórmula infantil hipoalergénica en polvo de Nutramigen debido a una posible contaminación con Cronobacter sakazakii. Hasta la fecha no se han reportado enfermedades relacionadas con […]
La FDA aprueba la primera vacuna contra el chikungunya
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera vacuna para prevenir la enfermedad provocada por el virus chikungunya. El biológico está autorizado para pacientes adultos con mayor riesgo de exposición a la infección. El medicamento aprobado lleva por nombre Ixchiq. Fue desarrollado por el laboratorio Valneva […]
FDA advierte dejar de usar algunas marcas de gotas para los ojos por riesgo de infecciones graves
Los reguladores federales (FDA) están advirtiendo a los consumidores que dejen de usar gotas para los ojos y geles de varias marcas importantes después de encontrar condiciones insalubres en una planta de fabricación. Veintiséis productos para el cuidado de los ojos son parte de la alerta. Los productos contaminados tienen el potencial de causar infecciones oculares y ceguera, ya que los medicamentos aplicados en los ojos pueden eludir algunas de las defensas del cuerpo. Las marcas que […]
La FDA aprobó una nueva ronda de vacunas de refuerzo contra el COVID-19
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó este lunes las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech contra la covid, que son efectivas para contagiosas variantes como la omicron XBB.1.5. Estas nuevas fórmulas han sido creadas «para atacar más de cerca las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor […]
La FDA advierte no usar las gotas para los ojos Dr. Berne’s y LightEyez ya que se encontró hongos, bacterias y un ingrediente ilegal
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una nueva advertencia a dejar de usar ciertas marcas de gotas para los ojos porque están contaminadas con hongos y bacterias. La alerta va dirigida a dos marcas específicas: MSM Drops 5% de Dr. Berne y LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair, las cuales se venden en internet. […]
La FDA aprueba la primera vacuna prevenir el RSV en bebés desde el embarazo
La FDA aprobó la vacuna contra el virus respiratorio sincitial para proteger a bebés de la bronquiolitis grave a aplicar a mujeres embarazadas durante las últimas semanas de gestación. La vacuna del gigante farmacéutico Pfizer tiene luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aplicación entre las semanas 32 y 36 de gestación. […]
La FDA ha emitido una advertencia de «no usar» pruebas hechas por Universal Meditech, Inc.
La FDA advierte que no deben usar ninguna prueba de salud fabricada por Universal Meditech Inc. Ya que no puede confirmar el desempeño de las pruebas, lo que genera preocupaciones de que pueden no ser seguras o confiables. La FDA dijo que los consumidores y los pacientes deben evitar usar las siguientes pruebas: Prueba de embarazo de […]
Aprueban medicamento contra el virus respiratorio (VSR) que afecta a bebés y niños pequeños
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anunció que aprobó un medicamento para prevenir la bronquiolitis. Un virus sincicial respiratorio (VSR) que afecta a bebés y niños pequeños. El fármaco, fabricado por Sanofi y AstraZeneca, sirve para la prevención entre bebés o niños que se enfrenten a la primera circulación del virus y apunta a aquellos de […]
FDA aprueba la venta libre sin receta de la píldora anticonceptiva “Opill”
Las autoridades regulatorias de Estados Unidos han aprobado la primera píldora anticonceptiva de venta libre, un cambio que permitirá a las mujeres adultas y adolescentes encontrarla en la misma estantería que las antigripales y las gotas nasales. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo el jueves que autorizó la venta sin receta de Opill, […]
FDA da la aprobación al fármaco Leqembi que retrasa el avance del alzhéimer
La FDA da luz verde a un nuevo medicamento contra el Alzheimer «Leqembi» destinado a reducir el deterioro cognitivo, autorizando el uso en pacientes que aún no han alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad. La enfermedad de Alzheimer es la forma más común de demencia entre las personas mayores, de acuerdo con Medline Plus, la […]
La FDA anunció el tercer retiro de paquetes de frutas congeladas por sospechas de contaminación con Listeria
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), emitió un comunicado informando que la subsidiaria de SunOpta, Sunrise Growers, está realizando un retiro voluntario de productos de frutas congeladas por sospechas de contaminación con Listeria monocytogenes, la cual puede producir infecciones en las personas que lleguen a consumirlas. Este se ha […]
La FDA autoriza la venta del primer gel para la disfunción eréctil sin receta médica
La empresa farmacéutica Futura Medical, que desarrolló el producto anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó la venta sin receta del gel Eroxon, que es el primer tratamiento tópico de la disfunción eréctil disponible sin necesidad de prescripción médica. Según publica Daily Mail, un ensayo en fase tres llevado a cabo […]
Comité de FDA vota a favor de vacunar a las embarazadas contra el virus respiratorio sincitial
Un comité consultivo independiente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) votó el jueves a favor de recomendar una vacuna que protege a los bebés del virus respiratorio sincitial (VRS) mediante la vacunación de sus madres durante el embarazo. El panel, formado por 14 personas, recomendó unánimemente la vacuna, […]
La FDA aprueba el primer medicamento contra los sofocos de la menopausia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado un medicamento para tratar los sofocos causados por la menopausia. El fármaco no hormonal fezolinetant, vendido bajo la marca Veozah y desarrollado por la farmacéutica japonesa Astella Pharma, ahora está disponible mediante prescripción médica para mujeres en todo Estados Unidos. Existen varios suplementos y […]
La FDA aprueba la venta libre del fármaco «Narcan» un antídoto para sobredosis de opioides
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el miércoles,la venta sin necesidad de receta médica del fármaco «Narcan» (Naloxona) de Emergent BioSolutions, allanando el camino para una fácil disponibilidad del medicamento que salva vidas y se usa para revertir la sobredosis de opioides, entre ellos el fentanilo. “La aprobación de hoy […]
Los CDC y la FDA rechazan la advertencia del cirujano general de Florida Joseph Ladapo sobre la vacuna COVID-19
Las agencias de salud pública de EE. UU. enviaron este viernes una carta al cirujano general de Florida, Joseph Ladapo, advirtiendo que sus dudas sobre las vacunas están perjudicando al público, en particular a las personas mayores de Florida. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y los Centros para el Control y […]
La FDA publica nuevas directrices para las mamografías en EE.UU.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. publicó actualizaciones de las regulaciones de mamografía para, entre otras cosas, exigir que las instalaciones de mamografía notifiquen a los pacientes sobre la densidad de sus senos, fortalecer la supervisión y el cumplimiento de las instalaciones por parte de la FDA y ayudar a los […]