La FDA publica nuevas directrices para las mamografías en EE.UU.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. publicó actualizaciones de las regulaciones de mamografía para, entre otras cosas, exigir que las instalaciones de mamografía notifiquen a los pacientes sobre la densidad de sus senos, fortalecer la supervisión y el cumplimiento de las instalaciones por parte de la FDA y ayudar a los médicos intérpretes a clasificar y evaluar mejor las mamografías. .
La regla final modifica las regulaciones emitidas bajo la Ley de Estándares de Calidad de Mamografía (MQSA) de 1992, una ley aprobada para garantizar mamografías de calidad, que es muy importante para la detección temprana del cáncer de mama.
La MQSA autoriza a la FDA a supervisar las instalaciones de mamografía, lo que incluye su acreditación, certificación, inspecciones anuales y cumplimiento de estándares para ayudar a garantizar que las instalaciones de mamografía brinden atención de calidad.
Una de las actualizaciones clave de las reglamentaciones de la MQSA requiere que las instalaciones brinden información a las pacientes sobre la densidad de sus senos.
Aproximadamente la mitad de las mujeres mayores de 40 años en los EE. UU. tienen tejido mamario denso, una descripción de su apariencia en una mamografía.
El tejido mamario denso puede hacer que los cánceres sean más difíciles de detectar en una mamografía. Además, los senos densos se han identificado como un factor de riesgo para desarrollar cáncer de mama.
Las enmiendas finalizadas hoy brindan un lenguaje específico que explica cómo la densidad mamaria puede influir en la precisión de la mamografía. Recomiendan a las pacientes con senos densos que hablen con su proveedor de atención médica sobre la densidad de los senos, los riesgos de cáncer de seno y su situación individual.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente una de cada ocho mujeres tendrá cáncer de mama en su vida, lo que afectará a cientos de miles de estadounidenses cada año. Las mamografías siguen siendo la mejor herramienta para la detección y detección del cáncer de mama.
Ayudar a promover el acceso de las pacientes a la información sobre el impacto que la densidad mamaria y otros factores pueden tener en el riesgo de desarrollar cáncer de mama es una parte importante de una estrategia integral de salud mamaria.
Esto tiene como objetivo ayudar a garantizar que la información importante que podría afectar las decisiones sobre la atención del paciente, como la posible necesidad de una evaluación adicional o una mamografía repetida, se comunique de la manera más completa posible.
Las enmiendas de hoy, que deben implementarse dentro de los 18 meses.
