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Pfizer entrega a la FDA datos de la vacuna COVID de niños de 5 a 11 años

Pfizer ha presentado los datos de sus ensayos clínicos a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Sobre la efectividad de su vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años a medida que se acerca a la búsqueda de la aprobación para el uso ampliado de las inyecciones.

El fabricante de medicamentos y su socio, BioNTech de Alemania, dicen que esperan solicitar una autorización de uso de emergencia de su vacuna en niños de 5 a 11 años «en las próximas semanas». Las empresas también planean enviar datos a la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores.

La vacuna Pfizer de dos inyecciones está disponible actualmente para los mayores de 12 años. Se estima que 100 millones de personas en los EE. UU. Han sido completamente vacunadas con él, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Pfizer probó una dosis más baja de las inyecciones en niños. El fabricante de medicamentos dijo la semana pasada que los investigadores encontraron que la vacuna desarrolló niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus en niños que eran tan fuertes como los que se encuentran en adolescentes y adultos jóvenes que reciben dosis regulares.

A principios de este mes, el jefe de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que una vez que Pfizer entregue los resultados del estudio, su agencia evaluaría los datos «con suerte en cuestión de semanas» para decidir si las vacunas son lo suficientemente seguras y efectivas para los niños más pequeños.

Otro fabricante de vacunas de EE. UU., Moderna, también está estudiando sus inyecciones en niños en edad escolar primaria. Se esperan resultados a finales de año.

Mientras tanto, la administración de Biden todavía está presionando para que se vacunen las personas elegibles para las inyecciones de COVID-19.

En este momento, alrededor de 230,000 personas están recibiendo su primera inyección por día, el ritmo más lento desde enero y una disminución del 31% desde la semana pasada.

Durante una sesión informativa el martes, se le preguntó al Equipo de Respuesta COVID-19 de la Casa Blanca si creen que las personas que no han sido vacunadas son persuadibles.

“Puede que lleve un poco más de tiempo, pero estamos absolutamente enfocados en llegar a todos y asegurarnos de que las personas sepan que las vacunas funcionan y que son seguras y efectivas. Todos estamos aquí como funcionarios de salud pública y médicos, no como políticos, y eso es importante transmitirlo a todos ”, dijo la Dra. Marcella Nunez-Smith, presidenta del Grupo de Trabajo sobre Equidad de COVID-19. «Y tenemos las herramientas para ayudarnos a llegar con seguridad al otro lado».

Con información de News4Jax

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