Moderna pide autorización a la FDA para vacunar contra el COVID-19 a menores de seis años
Moderna buscará la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su vacuna contra el covid-19 para niños de 6 meses a 5 años, informó la compañía el jueves.
«Creemos que el mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el covid-19, y será especialmente bienvenido por padres y cuidadores», dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
A fines de marzo, Moderna anunció los resultados de un ensayo clínico que incluyó a 2.500 niños de 6 a 24 meses de edad y 4.200 niños de 2 a 5 años. La compañía dijo que dos dosis de 25 microgramos de su vacuna condujeron a un sistema inmunitario similar respuesta en niños pequeños como dos dosis de 100 microgramos para adultos de 18 a 25 años. Moderna dijo que esto debería predecir la protección contra el covid-19 y el covid-19 grave en personas desde los 6 meses.
En el comunicado de este jueves, la compañía dijo que los datos mostraban «una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes» y «un perfil de seguridad favorable».
Actualmente, solo los menores de 5 años o más pueden vacunarse en Estados Unidos con la vacuna rival de Pfizer, lo que deja a 18 millones de niños pequeños sin protección.
La vacuna de Moderna no es la única en la carrera. Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus inyecciones de dosis aún más pequeñas funcionan para los menores más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no eran lo suficientemente fuertes.