Un panel de expertos que asesora a la agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus filas en inglés) ha recomendado este viernes no aprobar una inyección de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech a los mayores de 16 años. El comité, que parecía bastante dividido durante el debate, decidió por 16 votos en contra y solo 3 a favor de aprobar la tercera dosis. Por unanimidad, los expertos sí dieron luz verde a una inyección adicional para los mayores de 65 años y personas con un alto riesgo de enfermedad grave. La FDA, que no está obligada a seguir los consejos del comité asesor, pero que suele seguirlos, dará a conocer su decisión en los próximos días.
La sorpresiva decisión trunca los planes de la Administración de Joe Biden que esperaba poner en marcha las vacunas de refuerzo para atajar la propagación del virus debido a la variante delta. A mediados de agosto, el presidente estadounidense anunció un plan para ofrecer la dosis de refuerzo a la población general inmunizada con Pfizer-BioNTech y Moderna a partir del 20 de septiembre -los pacientes inmunodeprimidos ya pueden recibir una tercera inyección-. Varios expertos en salud consideraron que el anuncio del mandatario era prematuro y lo criticaron por hacer público el aviso antes de que la FDA tomara una decisión sobre si era conveniente, basándose en la evidencia disponible. Sin el visto bueno de la agencia, la Casa Blanca tiene las manos atadas.
Biden aseguró que los vacunados podrían pincharse por tercera vez ocho meses después de haber recibido la segunda dosis. Sin embargo, la farmacéutica Pfizer-BioNTech solicitó a la FDA que el plazo fuera solo de seis meses. La opción de dar el visto bueno a una tercera inyección de la vacuna de Moderna se ha retrasado.
A pesar de que todavía existe una mínima posibilidad de que la FDA apruebe la dosis de refuerzo, la agencia no es la que zanja el tema. Los expertos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) se reunirán el próximo miércoles y jueves para definir, entre otras cosas, quiénes y cuándo podrían recibir una tercera ronda de inyecciones. Por ahora se han mostrado abiertos a una dosis de refuerzo para los adultos mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea.