La FDA advierte que no deben usar ninguna prueba de salud fabricada por Universal Meditech Inc. Ya que no puede confirmar el desempeño de las pruebas, lo que genera preocupaciones de que pueden no ser seguras o confiables.
La FDA dijo que los consumidores y los pacientes deben evitar usar las siguientes pruebas:
- Prueba de embarazo de un paso.
- Prueba de ovulación en un solo paso DiagnosUS.
- HealthyWiser UriTest 10 tiras de prueba reactivas de parámetros para análisis de orina.
- Tiras de prueba UTI UriTest de HealthyWiser.
- Tiras de prueba de cetonas HealthyWiser KetoFast.
- Tiras de prueba de pH HealthyWiser pH-Aware.
- Prueba de orina de embarazo To Life hCG.
- ¿Estoy embarazada? Prueba de embarazo a mitad de camino.
- Prueba de embarazo en orina DeTec hCG.
- Tiras de embarazo PrestiBio.
- Prueba de embarazo de detección rápida PrestiBio Midstream.
- Tiras de ovulación PrestiBio.PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parámetros.
- Tiras de prueba de cetona PrestiBio.
- Tiras reactivas de alcohol en leche materna PrestiBio.
UMI le ha dicho a la FDA que ha cesado sus operaciones y no apoyará las pruebas. La FDA dijo que no puede confirmar el desempeño de las pruebas, lo que genera preocupaciones de que pueden no ser seguras o confiables.
Fueron vendidos en línea por varias compañías bajo las etiquetas:
- Distribución de AC&C, LLC.
- SabioSaludable.
- Salud en el hogar ee.uu. inc.
- Prestigio biotech inc.
Es posible que no estén marcados como UMI y que otras empresas los hayan distribuido.
La FDA dijo que los consumidores no deberían comprar las pruebas retiradas. Si los tiene, se le dice que no los use y que los deseche en la basura. Si usó uno, pruebe nuevamente con un kit diferente y hable con su médico si tiene dudas sobre los resultados.
Si tiene preguntas, puede comunicarse con la División de Industria y Educación del Consumidor de la FDA al 800-638-2041 o por correo electrónico .
